Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1126.
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma
   Specialita' medicinale: IDROQUARK.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014;
      "5 mg+25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 -
Modifica  minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore
dello     step    di    pre-mixture    (idroclorotiazide+Amido    mais
pregelatinizzato):
      da:  premixing  step:  apparecchio  Loedige tempo mescolamento 3
min.
      principale   step   mescolamento:   apparecchio   Loedige  tempo
mescolamento 5 min.
      lubrification  step:  apparecchio  Loedige  tempo mescolamento 1
min.
      a: premixing step: apparecchio Tumbler bin tempo mescolamento 30
min.
      principale  step  mescolamento:  apparecchio  Tumbler  bin tempo
mescolamento 20 min.
      lubrification step: apparecchio Tumbler bin tempo mescolamento 5
min.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-079192 (A pagamento).