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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1126. Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma Specialita' medicinale: IDROQUARK. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,5 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014; "5 mg+25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore dello step di pre-mixture (idroclorotiazide+Amido mais pregelatinizzato): da: premixing step: apparecchio Loedige tempo mescolamento 3 min. principale step mescolamento: apparecchio Loedige tempo mescolamento 5 min. lubrification step: apparecchio Loedige tempo mescolamento 1 min. a: premixing step: apparecchio Tumbler bin tempo mescolamento 30 min. principale step mescolamento: apparecchio Tumbler bin tempo mescolamento 20 min. lubrification step: apparecchio Tumbler bin tempo mescolamento 5 min. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-079192 (A pagamento).