Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1478.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale
1 ml - A.I.C. n. 024632073.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1 Aggiunta dell'officina Famar Italia S.p.a, via Zambeletti n. 25,
20021  Baranzate (MI), per la sola fase di rilascio dei lotti (escluso
il controllo) del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079195 (A pagamento).