Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1480.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: MEPRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 026783023;
      "40  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione"  5  flaconcini
(sospesa) - A.I.C. n. 026783035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1 Aggiunta dell'officina Famar Italia S.p.a, via Zambeletti n. 25,
20021  Baranzate  (MI),  per la fase di rilascio dei lotti (escluso il
controllo) del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079196 (A pagamento).