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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1480. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: MEPRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 026783023; "40 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini (sospesa) - A.I.C. n. 026783035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Aggiunta dell'officina Famar Italia S.p.a, via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI), per la fase di rilascio dei lotti (escluso il controllo) del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-079196 (A pagamento).