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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica N1A/07/1410. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: SEVORANE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml con tappo pilfer-proof - A.I.C. n. 031841012; "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml con security lock - A.I.C. n. 031841024; "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml quik fil - A.I.C. n. 031841036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 13a e conseguente n. 38a - Modifica minore del metodo analitico gas cromatografico gia' approvato, utilizzato per la determinazione del principio attivo e delle sostanze correlate volatili nel principio attivo e nel prodotto finito. Si passa dalla procedura di prova GC (C-1510) a quella GC (RTM.C3105). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: Maria Anonietta Compagnone S-079236 (A pagamento).