RANBAXY ITALIA - S.p.a. Sede legale in Milano, piazza Meda n. 3
Sede operativa in Milano, corso Genova n. 7
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04974910962

(GU Parte Seconda n.115 del 2-10-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Medicinale: FINASTERIDE RANBAXY.
   Titolare  A.I.C.:  Ranbaxy  Italia S.p.a., corso Genova n. 7, 20123
Milano.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037963/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
   Provvedimento  UPC/I/6509/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
FI/H/0676/001/IB/002.
   Modifica  tipo  IB  n.  42a1: Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi.
   Provvedimento  UPC/I/6504/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
FI/H/0676/001/IA/003.
   Modifica  tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito per il confezionamento
secondario  solo  per  l'Italia: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a.,
via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO), Italy.
   Provvedimento  UPC/I/6506/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
FI/H/0676/001/IA/005.
   Modifica tipo IA n. 8b2: Aggiunta di un produttore responsabile per
il rilascio lotti: Basics Gmbh, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-079243 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.