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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1464. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TOFRANIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 014969012; "10 mg compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 014969024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario di tutti i tipi di forme farmaceutiche: Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, 00060 Formello (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-079248 (A pagamento).