Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 5 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1464.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TOFRANIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 014969012;
      "10 mg compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 014969024.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per  tutti  i  tipi di forme farmaceutiche: Aggiunta di un
sito di produzione per imballaggio secondario di tutti i tipi di forme
farmaceutiche:  Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, 00060
Formello (RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079248 (A pagamento).