Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1317.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ESTRADERM MX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25   mcg/die  cerotto  transdermico"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
031773017
      "50   mcg/die  cerotto  transdermico"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
031773029
      "100  mcg/die  cerotto  transdermico"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
031773031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  dell'officina  di  produzione "Novartis Farma S.p.a., via
Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata, Napoli" per la fase
di rilascio dei lotti ad esclusione del controllo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079251 (A pagamento).