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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1317. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ESTRADERM MX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti - A.I.C. n. 031773017 "50 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti - A.I.C. n. 031773029 "100 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti - A.I.C. n. 031773031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta dell'officina di produzione "Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata, Napoli" per la fase di rilascio dei lotti ad esclusione del controllo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-079251 (A pagamento).