Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1338.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,5%+0,025%  collirio,  soluzione  flacone  10  ml  -  A.I.C. n.
028757019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti):
   Sostituzione   dell'officina   di   produzione   "Excelvision   AG,
Hettlingen,  Svizzera"  con  "Novartis  Farma  S.p.a., via Provinciale
Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata, Napoli" per la fase di rilascio
dei lotti, ad esclusione del controllo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079252 (A pagamento).