Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/583.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ARGOTONE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% + 0,9% gocce nasali, soluzione", 1 flacone da 20 ml - A.I.C.
n. 003950019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se  non disponibile un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea. Sostituzione del
sito  di  produzione  del  principio  attivo  argento  vitellinato  da
Givaudan-Lavirotte,   Lione,  Francia  a  Laboratorios  Argenol  S.L.,
Zaragoza, Spagna.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079321 (A pagamento).