Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 26 settembre 2007
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      037080 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1B/2007/547 - Provv. n° UPC/I/6549/2007
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7c:
Sostituzione  di  un  sito di produzione per tutte le altre operazioni
produttive   ad   eccezione   del   rilascio   dei  lotti:  da  Martec
Pharmaceuticals Inc. a Intas Pharmaceuticals Ltd.
   Specialita' Medicinale: TRANIZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037093 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1B/2007/548 - Provv. n° UPC/I/6543/2007
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7c:
Sostituzione  di  un  sito di produzione per tutte le altre operazioni
produttive   ad   eccezione   del   rilascio   dei  lotti:  da  Martec
Pharmaceuticals Inc. a Intas Pharmaceuticals Ltd.
   Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/1935 - Provv. n° UPC/I/6536/2007
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2:
Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso
il  controllo) - Rilascio e controllo anche presso Centrafarm Services
B.V.
   Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034434 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/1962 - Provv. n° UPC/I/6532/2007
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione   di   ogni   sito   di   produzione:  Eliminazione  sito
Laboratorios Andromaco SA.
   Codice pratica: C1A/2007/1964 - Provv. n° UPC/I/6533/2007
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  ogni  sito  di produzione: Eliminazione sito Actavis
h.f.
   Codice pratica: C1A/2007/1963 - Provv. n° UPC/I/6534/2007
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  ogni  sito di produzione: Eliminazione sito Propharm
aix Industrie.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07961 (A pagamento).