Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: NOT/02/282.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n. 23,
20093 Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: ORTHO GYNEST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3,5  mg  ovulo  a  rilascio  prolungato,  15  ovuli  - A.I.C. n.
027781018.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo n. 178/91 cosi' come modificato dal decreto legislativo n.
44/97:
      23.  Modifica  delle condizioni di conservazione da: nessuna, a:
conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0719514 (A pagamento).