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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: TIMECEF. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile "1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml" - A.I.C. n. 027939014 (sospesa); 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile "1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml" - A.I.C. n. 027939026 (sospesa); 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare "1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml" - A.I.C. n. 027939038; 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile "1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml" - A.I.C. n. 027939040; 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso "1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml" - A.I.C. n. 027939053. Codice pratica n. N1A/07/1331 del 4 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del sito Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Brieningstrasse n. 50, 65926 Frankfurt am main (D) autorizzato per tutte le fasi di produzione del prodotto finito, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0719523 (A pagamento).