Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: OPTINATE.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Provvedimento UPC/I/6477/2007 del 12 settembre 2007.
   Nomina del concessionario di vendita:
      da: Aventis Pharma S.p.a., p.le S. Turr n. 5, 20149 Milano;
      a:  Sanofi  Aventis  S.p.a.,  viale  Luigi  Bodio n. 37/b, 20158
Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0719524 (A pagamento).