Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: DEPAMIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300  mg  compresse  gastroresistenti"  30 compresse - A.I.C. n.
023105036.
      Codice Pratica n. N1B/07/972 del 14 settembre 2007.
   Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 42.b Modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da:
nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0719525 (A pagamento).