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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/776. Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n. 88, Funchal, Madeira (Portogallo). Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 009964038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a - 7.b.1 - 7.c - 8.b.2 Aggiunta del sito Kleva S.A., 189 Parnithos Avenue, 13671 Atene, Grecia, per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano S-079319 (A pagamento).