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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: SIMVASTATINA SANDOZ Codice AIC Medicinale: 037206/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6431/2007 - Procedura Europea n. FI/H/142/02,03,05/IA/072 Modifica tipo IA n. 7b1 - Aggiunta del seguente sito per il confezionamento primario: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey. Provvedimento UPC/I/6460/2007 - Procedura Europea n. FI/H/142/02,03,05/IB/073 Modifica tipo IB n. 7c - Aggiunta del seguente sito per la produzione ad eccezione del rilascio dei lotti: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07964 (A pagamento).