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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 037213/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6432/2007 - Procedura Europea n. FI/H/145/02,03,05/IA/065 Modifica tipo IA n. 7b1 - Aggiunta del seguente sito per il confezionamento primario: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey. Provvedimento UPC/I/6459/2007 - Procedura Europea n. FI/H/145/02,03,05/IB/066 Modifica tipo IB n. 7c - Aggiunta del seguente sito per la produzione ad eccezione del rilascio dei lotti: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07965 (A pagamento).