Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 037213/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento    UPC/I/6432/2007    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/145/02,03,05/IA/065
   Modifica  tipo  IA  n.  7b1  -  Aggiunta  del  seguente sito per il
confezionamento  primario: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi
ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey.
   Provvedimento    UPC/I/6459/2007    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/145/02,03,05/IB/066
   Modifica  tipo  IB  n.  7c  -  Aggiunta  del  seguente  sito per la
produzione  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti: Sandoz Grup Saglik
Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS - Gebze-Kocaeli, Turkey.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07965 (A pagamento).