Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
        A.I.C. del 14 settembre 2007). Pratica n. N1B/07/1238.
 
   Specialita' medicinale: MEPIFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612176;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612188;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612190;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612202;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612214;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612226;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612238;
      20  mg/m1  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612240;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612253;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612265;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612277;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612289.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
(D.L.  n.  219/06):  38)  c:  Sostituzione  di una procedura di prova:
modifica  del  metodo  per  la  determinazione  quantitativa della 2,6
dimetilanilina: da "Determinazione 2,6 Dimetilanilina: Test limite"; a
"Determinazione  2,6  Dimetilanilina:  determinazione quantitativa con
metodo HPLC".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0719581 (A pagamento).