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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 14 settembre 2007). Pratica n. N1B/07/1238. Specialita' medicinale: MEPIFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028612176; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028612188; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028612190; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028612202; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612214; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612226; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612238; 20 mg/m1 soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612240; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028612253; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028612265; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028612277; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028612289. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (D.L. n. 219/06): 38) c: Sostituzione di una procedura di prova: modifica del metodo per la determinazione quantitativa della 2,6 dimetilanilina: da "Determinazione 2,6 Dimetilanilina: Test limite"; a "Determinazione 2,6 Dimetilanilina: determinazione quantitativa con metodo HPLC". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0719581 (A pagamento).