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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: SUCRAMAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 025724055; "1 g compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 025724067. Codice pratica n. N1B/07/1263 del 4 settembre 2007. 14.b - Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Sostituzione del produttore del principio attivo Sucralfato, Chugai Pharmaceutical Co. Ltd, Fujeda Plant, 2500 Takayanagi, fujieda, Shizueka (Japan), con il nuovo produttore FujiChemicals Industry Co. Ltd, Gohkakizawa Plant; 1 Gohkakizawa kamiichi-machi Nakaniikawa, Toyama Prefecture 930-0397 (Japan) per le operazioni di produzione del principio attivo, IPC controllo e confezionamento del sucralfate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0719586 (A pagamento).