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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12 settembre 2007: Provv. UPC/I/6463/2007. Procedura Mutuo Riconoscimento n. UK/H/32/01-02/V21). Titolare: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76, Marburg, Germania. Specialita' medicinale MONONINE. Confezioni e numeri di A.I.C 1 fiala 500 u.i. + kit con flaconcino solv. 5 ml - A.I.C. n. 028142026/M; 1 fiala 1000 u.i. + kit con flaconcino solv. 10 ml - A.I.C. n. 028142038/M. Variazione di Tipo I all'autorizzazione secondo proceduta di mutuo riconoscimento: Tipologia 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine): aggiunta della Charles River Wiga GmbH, Stolzenseeweg 32-36, 88353 Kisslegg, Germany, come sito per i controlli di qualita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof.ssa Maria G. Mangano C-0719759 (A pagamento).