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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1438. Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: ALLERGODIL. Confezione e numero di A.I.C.:, 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore da 10 ml - A.I.C. n. 028310023. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (azelastina cloridrato) da: Degussa AG, con stabilimento sito in Meissner Strasse 35, 01445 Radebeul (Germania), a: Hexal Pharma GmbH, con stabilimento sito in Meissner Strasse 35, 01445 Radebeul (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano M-071510 (A pagamento).