Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco AIFA del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1354.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: CANESTEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1%  spray  cutaneo  soluzione"  1  bombola da 40 ml - A.I.C. n.
022760110.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2  sostituzione  dell'officina  Tropon  GmbH  51063 Cologne con la
nuova  officina  Colep  CCL  Rapid  spray GmbH Foeckestrasse 12, 88471
Laupheim  (Germania) per le fasi di confezionamento primario (filling)
e secondario dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-079412 (A pagamento).