Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
  italiana del farmaco n. AIFA.A.I.C./92276 del 14 settembre 2007).
                   Codice pratica: n. N1A/07/1142.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale NIMOTOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione 1 flacone 25 ml - A.I.C. n.
026403055.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito
   Restringimento  dei limiti del saggio di titolazione al termine del
periodo di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 25 settembre 2007

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-079415 (A pagamento).