BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.118 del 9-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Pratica: n. N1B/07/1561.
 
   Titolare: Bayer S.p.a.
   Specialita' medicinale: GLUCOBAY.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 026851016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
24  aprile  2006, n. 219, articolo 35): 37.b Aggiunta del parametro di
prove "Forma: oblunga" tra le specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-079420 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.