Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 14 settembre 2007). N1A/07/68.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: DOPERGIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025997026;
      "0,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025997038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 29.b.
Modifica  della  composizione  qualitativa del materiale d'imballaggio
primario da:
      tappo  di chiusura: polietilene bianco a bassa densita' (lupolen
3010 K);
      guarnizione interna a soffietto: polietilene trasparente a bassa
densita' (lupolen 3020 D)
   a:
      tappo  di chiusura: polietilene bianco a bassa densita' (lupolen
3020 K);
      guarnizione interna a soffietto: polietilene trasparente a bassa
densita' (Purell PE 3020 D).
   Non  si  accorda il possibile utilizzo alternativo di un altro tipo
di polietilene a bassa densita' (lupolen 3026 H).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                           Salvatore Lenzo
 
S-079424 (A pagamento).