Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
              commercio di medicinali: 30 agosto 2007).
 
   Specialita' medicinale: EUROCAL D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1000  mg/880  u.i. granulato effervescente" 46 bustine - A.I.C.
n. 032840011(sospesa);
      "1000  mg/880  u.i. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C.
n. 032840023;
      "500 mg/440 u.i. granulato effervescente" 46 bustine - A.I.C. n.
032840047(sospesa);
      "500 mg/440 u.i. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n.
032840050 (sospesa).
   Codice pratica n. N1A/07/1454 del 30 agosto 2007.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
37.a. inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   Restringimento dei limiti del saggio del colecalciferolo:
      per le confezioni 032840011 e 032840023:
        da: 836-1056 i.u./sachets; a: 847.4-1035.8 i.u./sachets;
      per le confezioni 032840047 e 032840050:
        da: 418-528 i.u./sachets; a: 423-517 i.u./sachets.
   Codice pratica n. N1A/07/1472 del 30 agosto 2007.
   15.a.  Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato,  presentazione  di  un  nuovo certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea da parte di un produttore attualmente approvato per
il principio attivo calcio carbonato:
      produttore   Solvay   Osterreich   GMBH-Bahnhofstrasse   40-4802
Ebensee, Austria, (RO-CEP 2003-019-rev01).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Sergio Sensi
 
S-079451 (A pagamento).