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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 30 agosto 2007). Specialita' medicinale: EUROCAL D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1000 mg/880 u.i. granulato effervescente" 46 bustine - A.I.C. n. 032840011(sospesa); "1000 mg/880 u.i. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 032840023; "500 mg/440 u.i. granulato effervescente" 46 bustine - A.I.C. n. 032840047(sospesa); "500 mg/440 u.i. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 032840050 (sospesa). Codice pratica n. N1A/07/1454 del 30 agosto 2007. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a. inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Restringimento dei limiti del saggio del colecalciferolo: per le confezioni 032840011 e 032840023: da: 836-1056 i.u./sachets; a: 847.4-1035.8 i.u./sachets; per le confezioni 032840047 e 032840050: da: 418-528 i.u./sachets; a: 423-517 i.u./sachets. Codice pratica n. N1A/07/1472 del 30 agosto 2007. 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato, presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da parte di un produttore attualmente approvato per il principio attivo calcio carbonato: produttore Solvay Osterreich GMBH-Bahnhofstrasse 40-4802 Ebensee, Austria, (RO-CEP 2003-019-rev01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sergio Sensi S-079451 (A pagamento).