Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 24 settembre 2007). Codice pratica: n.
                             N1A/07/1640.
 
   Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36 Ospedaletto (PI).
   Specialita' medicinale: METFONORM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
035215019;
      "850  mg  compresse rivestite con film" 40 compresse - A.I.C. n.
035215021.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-079475 (A pagamento).