Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: VOLMAX.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "4  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30  cpr - A.I.C. n.
026913018;
      "8  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30  cpr - A.I.C. n.
026913020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      codice  pratica:  N1B/06/766  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova. 12.b.2 Aggiunta di un nuovo
parametro    di    prova    alla    specifica    di    un    materiale
iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio
attivo (Desoxy salbutamol);
      codice  pratica:  N1B/06/771  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova. 12.b.1 Aggiunta di un nuovo
parametro  di  prova  alla  specifica  di  un principio attivo (zinco,
Nickel, Metalli);
      codice  pratica:  N1B/06/770  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova  12.b.2 Aggiunta di un nuovo
parametro    di    prova    alla    specifica    di    un    materiale
iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio
attivo (Palladium);
      codice  pratica: N1A/06/1192 del 26 settembre 2007 13.a Modifica
minore di una procedura di prova approvata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079477 (A pagamento).