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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: VENTOLIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 022984025; "2 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 022984102; "100 mcg/5 ml soluz. iniett." 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 022984114; "500 mcg/1 ml soluz. iniett." 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 022984126. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1B/06/768 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.2 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio attivo (Desoxy salbutamol); codice pratica: N1B/06/769 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo (Zinco, Nickel, Metalli); codice pratica: N1B/06/767 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova 12.b.2 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio attivo (Palladium); codice pratica: N1A/06/1191 del 26 settembre 2007 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-079478 (A pagamento).