Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: VENTOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2   mg  compresse  effervescenti"  30  compresse  -  A.I.C.  n.
022984025;
      "2 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 022984102;
      "100  mcg/5  ml  soluz.  iniett."  10  fiale da 5 ml - A.I.C. n.
022984114;
      "500  mcg/1  ml  soluz.  iniett."  10  fiale da 1 ml - A.I.C. n.
022984126.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      codice  pratica:  N1B/06/768  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova. 12.b.2 Aggiunta di un nuovo
parametro    di    prova    alla    specifica    di    un    materiale
iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio
attivo (Desoxy salbutamol);
      codice  pratica:  N1B/06/769  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova. 12.b.1 Aggiunta di un nuovo
parametro  di  prova  alla  specifica  di  un principio attivo (Zinco,
Nickel, Metalli);
      codice  pratica:  N1B/06/767  del  26  settembre 2007 13.b Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova  12.b.2 Aggiunta di un nuovo
parametro    di    prova    alla    specifica    di    un    materiale
iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio
attivo (Palladium);
      codice  pratica: N1A/06/1191 del 26 settembre 2007 13.a Modifica
minore di una procedura di prova approvata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079478 (A pagamento).