Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
               Italiana del Farmaco del 2 Ottobre 2007
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: UGUROL
   Pratica: N1B/07/843
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "250 mg compresse" 20 compresse A.I.C.: 021458017
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Variazione  Tipo IB.7c e conseguente Tipo IA.8a: Sostituzione del sito
Bayer S.p.A., Via delle Groane 126, 20024 Garbagnate Milanese (MI) col
sito  Famar Italia S.p.A., via Zambeletti 25, 20021 Baranzate (MI) per
la  fase di produzione in bulk; si approva inoltre la sostituzione del
sito  Bayer  S.p.A.,  Via  delle Groane 126, 20024 Garbagnate Milanese
(MI)  col  sito  Rottapharm S.p.A., via Valosa di Sopra 9, 20052 Monza
(MI) per il controllo dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-07ADD985 (A pagamento).