Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/1491.
 
   Titolare:   A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite  S.r.l.
Firenze.
   Specialita' medicinale: RANIDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      150 mg compresse effervescenti 20 cpr - A.I.C. n. 024447070;
      300 mg compresse effervescenti 10 cpr - A.I.C. n. 024447094;
      300  mg  compresse  rivestite  con  film  20  cpr  -  A.I.C.  n.
024447056;
      150  mg  compresse  rivestite  con  film  20  cpr  -  A.I.C.  n.
024447029;
      50 mg/5ml soluz. iniett. per uso endovenoso 10 fiale - A.I.C. n.
024447031;
      150 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml - A.I.C. n. 024447068;
      150  mg  granulato  per  soluzione  orale 20 bustine - A.I.C. n.
024447118.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:  Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale  (Ranitidina):  Glaxo  Operations  UK Ltd, con stabilimento
sito in 10 Cobden Street-Montrose, Angus, DD108EA UK.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0719922 (A pagamento).