Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1314.
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  +  6.25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012 (sospesa);
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036 (sospesa);
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048 (sospesa).
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:  Tipo 11.a:
Modifica  della  dimensione del lotto della sostanza attiva esiroamide
per aggiunta del lotto di produzione da 250 kg in alternativa a quello
gia' approvato da 125 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071520 (A pagamento).