Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: KESSAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433010;
      "20mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433022.
   Titolare:  Orion Corporation, Orionintie, 1, P.O. Box 65, FIN-02101
ESPOO (Finlandia).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/993.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.b
-   Aggiunta   di   un   fornitore  per  componenti  o  apparecchi  di
confezionamento:  fornitore  di  fogli  di alluminio: Alcan Packaging,
Svizzera.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/996.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.b
-   Aggiunta   di   un   fornitore  per  componenti  o  apparecchi  di
confezionamento:   fornitore   di  fogli  di  PVC/PVDC:  Ineos  Films,
Aerni-Leuch AG, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-079534 (A pagamento).