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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: PRAZENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023762026; "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023762038; "15 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 023762053. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007. Codice pratica: N1A/07/1320. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (prazepam): da Orgamol S.A., con stabilimento sito in Route Cantonale, CH-1902 Evionnaz, Svizzera a: Basf Orgamol Pharma Solutions s.s., con stabilimento sito in Route Cantonale, CH-1902 Evionnaz, Svizzera. Specialita medicinale: ZOLOFT. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 agosto 2007. Codice pratica: N1A/07/1322. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39 - Introduzione del logo "Pfizer" sulla testa della capsula. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-079537 (A pagamento).