Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: PRAZENE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023762026;
      "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023762038;
      "15  mg/ml  gocce  orali, soluzione" 1 flacone 20 ml - A.I.C. n.
023762053.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1320.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo (prazepam): da Orgamol S.A., con stabilimento sito in
Route  Cantonale,  CH-1902  Evionnaz,  Svizzera a: Basf Orgamol Pharma
Solutions  s.s.,  con  stabilimento  sito  in Route Cantonale, CH-1902
Evionnaz, Svizzera.
   
   Specialita medicinale: ZOLOFT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 30 agosto 2007.
Codice pratica: N1A/07/1322.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39 -
Introduzione del logo "Pfizer" sulla testa della capsula.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-079537 (A pagamento).