Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
   medicinali). Codice pratica: N1A/07/1384 del 24 settembre 2007.
 
   Specialita'  medicinale:  ACTIRIBEXEN  (Autorizzato  con  Procedura
Nazionale)
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      (Sospesa)  "15  mg/5  m1 + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 120 ml -
A.I.C. n. 020918076;
      "15  mg/5  ml  + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 160 ml - A.I.C. n.
020918088;
      (Sospesa)  "15  mg/5  ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 200 ml -
A.I.C. n. 020918090;
      (Sospesa)  "45 mg + 200 mg adulti supposte" 10 supposte - A.I.C.
n. 020918102;
      "22,5  mg  +  100  mg  bambini supposte" 12 supposte - A.I.C. n.
020918114;
      (Sospesa) "7,5 mg + 50 mg prima infanzia supposte" 12 supposte -
A.I.C. n. 020918126.
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) n.
1084/2003  (legge  24  dicembre 2003, n. 350): 15.b.2 Sostituzione del
precedente  produttore  del  principio attivo etere guaiacolglicerico.
Nuovo  produttore: Rhodia Operations, Rue Prosper Monnet F-69192 Saint
Fons; R2-CEP 1994-008-rev02 relativa al medicinale: ACTIRIBEXEN.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-079547 (A pagamento).