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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1A/07/1384 del 24 settembre 2007. Specialita' medicinale: ACTIRIBEXEN (Autorizzato con Procedura Nazionale) Confezioni e numeri di A.I.C.: (Sospesa) "15 mg/5 m1 + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 120 ml - A.I.C. n. 020918076; "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 160 ml - A.I.C. n. 020918088; (Sospesa) "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 020918090; (Sospesa) "45 mg + 200 mg adulti supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 020918102; "22,5 mg + 100 mg bambini supposte" 12 supposte - A.I.C. n. 020918114; (Sospesa) "7,5 mg + 50 mg prima infanzia supposte" 12 supposte - A.I.C. n. 020918126. Variazione secondaria apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 15.b.2 Sostituzione del precedente produttore del principio attivo etere guaiacolglicerico. Nuovo produttore: Rhodia Operations, Rue Prosper Monnet F-69192 Saint Fons; R2-CEP 1994-008-rev02 relativa al medicinale: ACTIRIBEXEN. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo S-079547 (A pagamento).