Hexal Spa

(GU Parte Seconda n.119 del 11-10-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 2 ottobre 2007. Provvedimento UPC/I/6597/2007.
   Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: METFORMINA Hexal
   Codice AIC Medicinale: 036640/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. FI/H/243/01/IB/024.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IB n. 7c - Aggiunta LEK S.A. - Ul. Podlipie 16 - 95-010
Strykow  -  Polonia  quale  sito  responsabile  di  tutte  le fasi del
processo produttivo escluso il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD993 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.