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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL Codice AIC Medicinale: 036514/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6573/2007. Procedura Europea nr. NL/H/0358/001-002/IA/025 Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta del sito LEK Pharmaceuticals d.d. - Ljubljana (Slovenia) come sito responsabile per il rilascio dei lotti escluso il controllo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD997 (A pagamento).