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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: TERBINAFINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 036761/M. Confezioni: Tutte. Comunicazione AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento UPC/I/6572/2007. Procedura Europea n. FI/H/0378/001-002/IA/015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Tillomed Laboratories Ltd (UK) come sito responsabile per il rilascio dei lotti. Comunicazione AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento UPC/I/6596/2007. Procedura Europea n. FI/H/0378/001-002/IA/016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito responsabile del rilascio dei lotti: Hexal A/S, Hvidovre, Danimarca. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD999 (A pagamento).