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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 21 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1262. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg/20 ml+200 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, flacone polv. + fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 2000 mg+200 mg polvere per soluzione per infusione, flacone polvere - A.I.C. n. 036766020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18mesi a 2 anni. I lotti eventualmente gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0720024 (A pagamento).