Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
   del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica: NA1/07/1586.
 
   Titolare:  Laboratori  Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa,
La Vettola.
   Specialita' medicinale: ULCEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
025084017;
      "300  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
025084056;
      "150  mg  compresse  effervescenti"  20  compresse  -  A.I.C. n.
025084070;
      "300  mg  compresse  effervescenti"  10  compresse  -  A.I.C. n.
025084094;
      "150  mg  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025084118 *;
      "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso", 10 fiale;
      "150 mg/10 ml sciroppo", 1 flacone da 200 ml *.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione   di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
ranitidina  HCl:  Glaxo  Operation  UK Ltd, Cobden Street 10, DD10 8EA
Montrose, Angus.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  delle modifiche decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0720026 (A pagamento).