Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Laboratori  Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa,
La Vettola.
   Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "polvere   e   solvente   per   soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare",  5  fiale polvere + 5 fiale solvente da 3 ml - A.I.C.
n. 020705024.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 5 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1352.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione  del  metodo  UV  con  metodo  HPLC per identificazione e
titolo del principio attivo Cianocobalamina.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 5 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1357.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione   del   metodo   HPLC   con  un  nuovo  metodo  HPLC  per
identificazione e titolo dei principi attivi Tiamina HCl e Piridossina
HCl.
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 10 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1353.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione  del  metodo  UV  con  metodo  HPLC per identificazione e
titolo dei parasettici.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0720027 (A pagamento).