Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6. Confezione e numero di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 5 fiale polvere + 5 fiale solvente da 3 ml - A.I.C. n. 020705024. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1352. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Sostituzione del metodo UV con metodo HPLC per identificazione e titolo del principio attivo Cianocobalamina. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1357. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Sostituzione del metodo HPLC con un nuovo metodo HPLC per identificazione e titolo dei principi attivi Tiamina HCl e Piridossina HCl. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1353. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Sostituzione del metodo UV con metodo HPLC per identificazione e titolo dei parasettici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-0720027 (A pagamento).