Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Laboratori  Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa,
La Vettola.
   Specialita' medicinale: RILATEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg/2 ml soluzione iniettabile", 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n.
023598030.
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 10 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1237.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta    della    specifica   del   prodotto   finito   "Particelle
subvisibili".
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 14 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1249.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione  del  metodo  IR  utilizzato  per  l'identificazione  del
principio  attivo  Rociverina  con  il  metodo  gascromatografico gia'
utilizzato per la quantificazione dello stesso principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0720029 (A pagamento).