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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: RILATEN. Confezione e numero di A.I.C.: "20 mg/2 ml soluzione iniettabile", 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 023598030. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1237. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta della specifica del prodotto finito "Particelle subvisibili". Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1249. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Sostituzione del metodo IR utilizzato per l'identificazione del principio attivo Rociverina con il metodo gascromatografico gia' utilizzato per la quantificazione dello stesso principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-0720029 (A pagamento).