Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
             italiana del farmaco del 14 settembre 2007).
 
   1) Codice pratica n. N1B/07/1185.
   Specialita' medicinale: DISSENTEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023694021;
      "2 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 023694058.
   2) Codice pratica n. N1B/07/1186.
   Specialita' medicinale: IPERTROFAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg  compresse  gastroresistenti"  20  compresse - A.I.C. n.
025412026.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91  modificato  dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n.  37.b  -
Aggiunta  del  parametro  di  prova  "contaminazione  microbica"  alle
specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita'.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-071540 (A pagamento).