Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1608. Specialita' medicinale: PREMIA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,30 mg + 1,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 035572027. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 38.a: modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-079608 (A pagamento).