Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CEPIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/1,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile" 1 flac.
Polvere + 1 fiala solv. 1,5 ml (Sospesa) - A.I.C. n. 028896013;
      "1  g/3  ml  polvere  e  solvente  per sol. iniettabile" 1 flac.
Polvere + 1 fiala solv. 3 ml - A.I.C. n. 028896025;
      "2  g/10  ml  polvere  e  solvente per sol. iniettabile" 1 flac.
polvere + 1 fiala solv. 10 ml (Sospesa) - A.I.C. n. 028896037.
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 26 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1736.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Soppressione   di  ogni  sito  di  produzione  (princ.  attivo,  prod.
semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore resp. rilascio lotti,
controllo lotti):
      eliminazione  di un'officina responsabile della produzione delle
fiale solventi:
      I.S.F. S.p.a. con stabilimento in via Tiburtina km 10,400, 00156
Roma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si   fa   presente  che  per  le  confezioni  sospese  per  mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-079614 (A pagamento).