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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Codice pratica NIB/07/1319, Comunicato AIFA del 4 settembre 2007). Specialita' medicinale: ACICLOVIR ALTER. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg/ 5 ml sospensione orale" flacone 100 ml - A.I.C. n. 036110029. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Modifica tipo IB n. 7a, 7b3, 7c, 8b2: Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina: ABC Farmaceutici S.p.a., Canton Moretti n. 29, localita' San Bernardo, 10090 Ivrea (TO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successore modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Benedetto Cicellini S-079621 (A pagamento).