Laboratori Alter - S.r.l. Sede legale in Milano, via Egadi n. 7
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04483510964

(GU Parte Seconda n.120 del 13-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     di un medicinale per uso umano. (Codice pratica NIB/07/1319,
                Comunicato AIFA del 4 settembre 2007).
 
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR ALTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg/  5  ml  sospensione  orale" flacone 100 ml - A.I.C. n.
036110029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n. 350): Modifica tipo IB n. 7a, 7b3, 7c,
8b2:  Richiesta  di  autorizzazione  ad  effettuare  la produzione, il
confezionamento,  i  controlli  e  il  rilascio dei lotti anche presso
l'Officina:  ABC  Farmaceutici S.p.a., Canton Moretti n. 29, localita'
San Bernardo, 10090 Ivrea (TO).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successore modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Benedetto Cicellini
 
S-079621 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.