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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26 settembre 2007, ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/1216. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 1 g compresse - 12 compresse - AIC 023108184 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 1 ottobre 2007, ufficio AIC, codice pratica: N1B/05/2122. Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide a rilascio modificato - 30 capsule - AIC 032025049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 2 ottobre 2007, ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1525. Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse - 50 compresse - AIC 035054016 100 mg compresse - 100 compresse - AIC 035054028 200 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse - AIC 035054030 200 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse - AIC 035054042 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea per un eccipiente I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07ADD1002 (A pagamento).