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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC n. 024314039 "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n. 024314041 "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse (*) (*) sospesa TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia) COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 CODICE PRATICA: N1A/06/1046 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 38a:modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito Da: "Identificazione del giallo arancio P0000509" a: "Identificazione del giallo arancio P0000528" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-07ADD1007 (A pagamento).