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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/92030 del 14 settembre 2007). Pratica N1B/07/1458. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FLUENTAL. "12,8 mg/ml + 8 mg/ml sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C. n. 022837090. N. 38.c - Modifica del metodo analitico HPLC utilizzato per l'identificazione e la determinazione quantitativa di due conservanti (metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato) nel prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'. Le modifiche apportate riguardano la colonna, la temperatura, la lunghezza d'onda del rilevatore, la fase mobile, la soluzione di riferimento e la soluzione campione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 20 settembre 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0720241 (A pagamento).