Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1312.
 
   Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova.
   Specialita' medicinale: AGIOLAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "granulato", 6 bustine - A.I.C. n. 023714049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB   29b   Modifica   composizione  qual.  e/o  quant.  del  materiale
d'imballaggio  primario (qualsiasi altra forma farmaceutica): Modifica
composizione  quali  e/o  quantitativa  del  materiale  di imballaggio
primario:  poliaccoppiato carta/alluminio/PE da: strato esterno: carta
50  gr/m2,  strato  centrale: alluminio 15 mcrm, strato interno: PE 30
gr/m2  a: strato esterno: carta 50 gr/m2, strato centrale: alluminio 8
mcrm, strato interno: PE 35 gr/m2.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa R. Cengiarotti
 
C-0720330 (A pagamento).